对于间质性肺病尼达尼布可减缓FVA的年下降率!以间质性肺病患者系统性硬化的疗效和安全性为重点的随机对照研究。研究的主要终点是随访52周后FVC的年下降。第二个终点包括52周随访后,从基线检查到的改良Rodnan皮肤厚度评分和圣乔治问卷(SGRQ)评分的变化。
该研究共入组576例患者,每例患者至少接受一剂尼达尼布或安慰剂治疗;51.9%患者有弥漫性皮肤表现,48.4%接受基线吗替麦考酚酯(MMF)治疗。对主要终点进行统计分析发现:尼达尼布组和安慰剂组调整后FVC年下降总量分别是-52.4ml、-93.3ml(相差 41.0ml;95%置信区间[CI],2.9—79.0;P=0.04)。使用多重插补分析缺失病例的影响,发现病例缺失对于主要终点指标FVC的变化并无影响(P为0.06-0.1)。
随访52周后,尼达尼布组和安慰剂组患者的改良Rodnan皮肤厚度评分和St.George问卷总分与基线评分相比,分别为-0.21(95%CI,-0.94-0.53;P=0.58)和1.69(95%CI,-0.73-4.12[未经多重比较调整]。腹泻是最常见的不良反应,尼达尼布组为75.7%,安慰剂组为31.6%。结果表明,对于系统性硬化相关的间质性肺病,尼达尼布可减缓FVC的年下降率,但不能改善系统性硬化的其他表现。如果您对治疗还有疑问,可以进一步与我们沟通,我们将为患者提供最好的治疗方案和最方便的药物。如果您有任何疑问,您可以咨询海德康,一个海外医疗咨询机构!
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