尼达尼布相对安慰剂组更常发生肝功能检查异常！

仿制尼达尼布价格_尼达尼布代购直邮_尼达尼布使用说明书-海得康小编发布于 2020-01-21 分类：未分类阅读( 977 ) 评论( 0 )

尼达尼布相对安慰剂组更常发生肝功能检查异常！尼达尼布是一种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂，可抑制参与肺纤维化进程的过程。尽管已显示尼达尼布在特发性肺纤维化中的功效，但其在广泛的纤维化肺部疾病中的功效尚不明确。

在这项在15个国家/地区进行的双盲，安慰剂对照的3期临床试验中，我们随机分配了患有肺纤维化疾病的患者，在高分辨计算机断层扫描（CT）上，他们接受了剂量为5％的Nintedanib治疗150毫克，每日两次或安慰剂。尽管经过治疗，所有患者均满足过去24个月间质性肺疾病的进展标准，其强迫肺活量（FVC）至少为预测值的45％，肺对一氧化碳的扩散能力为30至小于预测值的80％。根据高分辨率CT上的纤维化模式（通常为间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式）对随机分组。主要终点是52周内FVC的年度下降率。用于分析的两个主要人群是总人群和具有UIP样纤维化模式的患者。

结果表明，共治疗663例患者。在总体人群中，使用尼达尼布时肺活量的调整后下降速率为每年-80.8 ml，使用安慰剂时为-187.8 ml /年，组间差异为每年107.0 ml（。在具有UIP样纤维化模式的患者中，使用尼达尼布调整后的FVC下降速率为每年-82.9 ml /年，而使用安慰剂则为-211.1 ml /年，相差128.2 ml（95％CI，70.8至185.6。 P ＜0.001）。腹泻是最常见的不良事件，分别在接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中分别占66.9％和23.9％。尼达尼布组比安慰剂组更常发生肝功能检查异常。