患者出现黄疸或者肝脏损伤,请立即停止尼达尼布的使用!尼达尼布可能会引起肝损伤,但是现在机制尚不清楚。它主要通过细胞色素P450系统在肝脏中代谢,并且易与CYP 3A4的强诱导剂或抑制剂发生药物相互作用。
在大型随机对照试验中,接受尼达尼布的患者中高达14%的患者出现血清酶升高,而对照组为3%。仅有3%至5%的患者发生氨基转移酶值高于正常上限(ULN)的3倍(与对照组的<1%相比),并且由于少于1%的尼达尼布治疗需要ALT升高而停止治疗科目。在尼达尼布治疗期间,酶升高通常不伴有肝损伤或黄疸症状,即使在许多受试者中未进行剂量调整也可解决。尽管在nintedanib治疗期间ALT升高的频率很高,但在预注册研究中并未记录到临床上明显的黄疸性肝损伤,并且由于其普遍可获得性,尚未在已发表的文献中进行报道。但是,建议在头三个月中至少每月一次,之后每三个月中至少接受一次尼达尼布的患者进行肝检查监测。因此,尼达尼布可能会引起临床上明显的肝损伤,但仔细监测和及早停用可能会阻止其发生。
尽管如此,建议在头三个月内每月监测一次血清氨基转移酶水平,此后每三个月监测一次。在治疗中出现氨基转移酶升高的患者应进行更仔细的监测,如果出现黄疸或肝损伤症状或血清ALT或AST升高至ULN的5倍以上,则应停止尼达尼布治疗。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
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