尼达尼布治疗特发性肺纤维化安全而有效 美国FDA在2014年10月15日批准勃林格殷格翰公司研发的尼达尼布上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。尼达尼布也是被美国FDA批准的第一个治疗IPF的药物,可以说是很厉害了。那么尼达尼布是怎么起到治疗IPF的作用的呢?接下来海得康尼达尼布代购带您来刨根问底。
特发性肺纤维化(IPF)是一种致命性的肺部疾病,血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维生长因子 (FGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)与该病的发病机制密切相关,其主要临床特征表现为进行性肺功能恶化和呼吸困难。用力肺活量(FVC)的减少程度能评估肺纤维化的进展情况并预测患者的生存时间。
尼达尼布是一种血管激酶抑制剂,可同时阻断 VEGF、FGF、PDGF 三种生长因子的受体。Ⅱ期临床试验证实,尼达尼布 150mg 每天 2 次,能减缓 FVC 下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降。
试验 INPULSIS™-2,首次出现急性加重的风险、至少出现过一次病情恶化的患者比例、SGRQ 的变化值,尼达尼布组的这 3 项指标均明显低于对照组,且具有统计学差异。而试验 INPULSIS™-1,上述三项指标,尼达尼布组与对照组无明显统计学差异。两项试验,尼达尼布组的死亡率、呼吸疾病死亡率与对照组无差异。
尼达布尼最常见的副作用是腹泻,其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组与对照组的发生率分别为 61.5%、18.6%, INPULSIS™-2 尼达尼布与对照组的发生率分别为 63.2%、18.3%,大多数病情不严重,导致患者停药的比例不到 5%。两项试验的尼达布尼组与对照组,发生严重副作用的比例均无统计学差异。
该研究的两项试验均证实,尼达尼布能降低 IPF 患者 FVC 下降率,减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示,尼达布尼能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。尼达布尼最常见的副作用是腹泻,但程度不甚严重,大多数患者能耐受并完成治疗。
综上所述,根据目前公布的临床试验数据来看,尼达尼布确实对于特发性肺纤维化的治疗有着不错的效果,对于这类患者,在医生的指导下,可以考虑进行尼达尼布的治疗。在购买渠道上患者朋友还需慎重选择。如果需要了解更多可以咨询海得康医学顾问400-001-9763
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