尼达尼布(OFEV)用法用量,肺纤维化严重影响人体呼吸功能,表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用),且随着病情和肺部损伤的加重,患者呼吸功能不断恶化,特发性肺纤维化(IPF)是一种很棘手的疾病,有效的治疗手段非常有限,所幸2014年美国FDA批准了治疗IPF的药物——尼达尼布,该药的获批为IPF患者提供了有效的治疗手段。那么尼达尼布(OFEV)用法用量,听海得康进口药品网小编为道来。
FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和 INPULSIS™-2研究的结果)。
“尼达尼布在美国获得批准是IPF医疗史上的一个具有真正划时代意义的事件,我们非常高兴能有这种新药提供给那些具有迫切需求的患者及其护理者和医生们。”勃林格殷格翰公司首席医学官 Klaus Dugi 教授如此说道。
特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎 。该在全球范围的患病率达到 14-43 例 / 每 100000 人 。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在 60 万人左右。
临床试验已经证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量 [FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。 尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。
尼达尼布的用法用量
推荐剂量:150mg每天2次,间隔约12小时与食物服用。
如出现不良反应,视情况进行暂时剂量减低至100mg、治疗中断或终止的处理。
尼达尼布治疗前,应进行肝功能检验。
更多内容:
尼达尼布原研药,尼达尼布仿制药,尼达尼布价格,尼达尼布介绍,尼达尼布说明书
免责声明:
本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任,如有专业问题,请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。
客服微信
海得康公众号
共有 0 条评论