尼达尼布治疗间质性肺病效果怎么样！

尼达尼布治疗间质性肺病效果怎么样！间质性肺疾病(ILD)是系统性硬化症的常见表现，是与系统性硬化症相关的主要死亡原因。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，已被证明具有抗纤维化和抗炎作用的临床前模型的系统性硬化和固体。

一项随机、双盲、安慰剂对照试验，研究尼达尼布对与系统性硬化症相关的ILD患者的疗效和安全性。患有系统性硬化症和非雷诺综合征的患者在过去7年中首次接受了高分辨率计算机断层扫描。结果显示纤维化至少影响10%的肺。这些患者按1:1的比例随机分配，每天两次口服尼达尼布或安慰剂，剂量为150毫克。主要终点是52周内评估的肺活量(FVC)年下降率。关键的次要终点是52周时修改后的Rodnan皮肤评分与St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ)总评分的绝对变化。

 

共有576名患者接受了至少一剂尼达尼布或安慰剂。51.9%的患者患有弥漫性皮肤系统性硬化，48.4%的患者在基线接受了麦考酚酸酯治疗。在主要终点分析中，调整后的FVC年变化率尼达尼布组为-52.4 ml/年，安慰剂组为-93.3 ml/年(差异为41.0 ml/年;置信区间为95% [CI]， 2.9 ~ 79.0;P = 0.04) .基于多属性的缺失数据敏感性分析表明，主要终点的P值在0.06 ~ 0.10之间。试验组间修改后的Rodnan皮肤评分与SGRQ总分与基线相比无显著性差异，差异为-0.21 (95% ci， -0.94 ~ 0.53;P = 0.58)和1.69 (95% CI， -0.73至4.12[未经多重比较调整])。腹泻是尼达尼布组和安慰剂组最常见的不良事件，发生率分别为75.7%和31.6%。有问题请联系海外医疗海得康管理有限公司！

 

更多内容： 尼达尼布原研药,尼达尼布仿制药,尼达尼布价格,尼达尼布介绍,尼达尼布说明书
免责声明： 本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任，如有专业问题，请扫描下方二维码立即咨询医学顾问。

客服微信

海得康公众号