服用尼达尼布出现的肠道副作用的几率有多大!尼达尼布是一种口服三酪氨酸激酶抑制剂,由柏林殷格翰公司开发。其靶点包括PDGF,VEGF和bFGF.这些因子也能抑制MAPK和Akt的活化。目前主要用于肿瘤治疗,如结直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。
2014年10月15日,FDA批准了两种新的口服药物,尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种严重危害人类健康的肺部疾病。诊断后患者的中位生存时间仅为2 ~ 3年。到今天为止,还没有IPF药物被FDA批准。尼达尼布之前已经被FDA授予了突破性治疗药物的地位,这一批准也使得尼达尼布成为第一个也是唯一一个被批准用于ipficalbook治疗的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA批准了两种新药fast track、priority review、orphan drugs和breakthrough drugs,这两种新药都是提前批准的,这是基于在三期试验中,这两种药物明显延缓了FVC相对安慰剂的下降。
在试验中,最常见的严重不良事件是肝酶升高(3.7% vs.0.8%)、光敏感或皮疹(9.0% vs.1.0%)和胃肠道副作用(分别占引起停药患者的2.2%和1.0%)。尼达尼布最常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重减轻和高血压。FDA表示,不建议中度至重度肝病患者或孕妇服用此药。育龄妇女停药后应至少在3个月内采取避孕措施。有问题请联系海得康
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