尼达尼布在治疗IPF中起什么作用！

仿制尼达尼布价格_尼达尼布代购直邮_尼达尼布使用说明书-海得康小编发布于 2020-01-21 分类：未分类阅读( 1087 ) 评论( 0 )

尼达尼布在治疗IPF中起什么作用！尼达尼布是受体酪氨酸激酶血小板衍生的生长因子受体，成纤维细胞生长因子受体和血管内皮生长因子（VEGF）受体的抑制剂，这些酪氨酸激酶参与信号传导与纤维化的发生和发展有关的途径

尼达尼布的临床试验计划包括一项称为TOMORROW试验的国际II期试验，以及两项被称为INPULSIS试验的国际III期试验。要参加INPULSIS试验，患者必须≥40岁并且必须IPF在临床实践中被诊断不到5年。如果无法进行手术肺活检，则患者必须进行蜂窝状和/或牵拉性支气管扩张和网状结合，这要通过高分辨率计算机断层扫描（RCT）的中央检查来确认在上一年内获得参加资格。根据最新的国际诊断指南，对IPF的诊断要求未经手术肺活检的患者在HRCT上存在UIP模式（胸膜下占优势，网状异常和蜂窝状）。对于可能的UIP（无蜂窝），需要进行手术肺活检以做出明确的诊断。

在两项INPULSIS试验中，IA随机分配了总共1061例患者，并每天两次使用nintedanib150μmg或安慰剂治疗。允许每天两次中断剂量或减至100mg，以控制不良事件。提前终止研究药物治疗的患者被要求继续参加研究访问并按照原计划进行评估。结果显示nintedanib与安慰剂相比，FVC的年下降率降低了约50％。两项试验的汇总数据表明，与安慰剂的−223.3 mL /年相比，nintedanib使FVC的下降减少了-112.4 mL /年，相差109.9 mL /年（95％CI 75.9至144.0）。值得注意的是，开始INPULSIS试验且肺体积保持良好（FVC>预测的90％）（n = 274）的患者在接受FRP治疗后FVC的下降率相同安慰剂，并从尼达尼布中获得了相同的益处，因为基线时肺保留量较低（n = 787）的患者建议指出患有“轻度” IPF的患者有疾病进展的风险，并反对采用“观察和等待”的方式来管理此类患者。