尼达尼布上市情况

仿制尼达尼布价格_尼达尼布代购直邮_尼达尼布使用说明书-海得康小编发布于 2018-02-04 分类：尼达尼布资讯阅读( 1485 ) 评论( 0 )

尼达尼布上市情况。众所周知，肺癌是一种严重的疾病。而尼达尼布可以有效治疗相关病症。那么上市情况如何呢？今天海得康尼达尼布价格网小编为您进行介绍。

国外上市情况

2014年10月15日，在美国上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），商品名：OFEV，规格：100mg和150mg

尼达尼布软胶囊 JXHL1500079国化药进口空 2015-04-10 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司在审评

国内上市情况

尼达尼布软胶囊化药新药3.1类泰州朗润医药有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏先声药业有限公司、杭州民生药物研究院有限公司、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、北京康立生医药技术开发有限公司；状态：在审评

市场信息

尼达尼布（Nintedanib）是勃林格殷格翰公司开发的一种口服三联血管激酶抑制剂，2014年10月经FDA批准 OFEV® (尼达尼布) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)，成为首个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 。尼达尼布（Nintedanib）针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路，尼达尼布（Nintedanib）能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。

特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。

2014年6月EMA宣布尼达尼布（Nintedanib）治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得确认、并被EMA纳入加速审批名单。9月欧盟宣布尼达尼布（Nintedanib）联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的支持性意见。公司目前还在针对尼达尼布（Nintedanib）作为癌症治疗选择开展临床研发工作，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌和肝细胞肝癌。

通过上面情况可以看出，该药虽然已经在美国上市。但国内众多医药企业已经提交申请，相信在不远的未来，患者就可以从国内购买了。

尼达尼布的注意事项有哪些？

尼达尼布的临床试验